Alere HIV Combo (100 тестов) - новый экспресс-тест ВИЧ для выявления антигена и антител

Артикул 7D2843
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония 
Тест  ВИЧ антиген / антитело Комбо - экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.

Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.

Экспресс-тесты Alere HIV Combo сертифицированы CE, одобрены FDA, преквалифицированы ВОЗ.
Регистрационное удостоверение РЗН 2018 /6983 от 29.03. 2018
Аналогов на Российском рынке нет.

Производитель «Алере Медикал Ко., Лтд.», Япония при разработке нового экспресс-теста "Alere™ HIV Combo"  учел особенности наиболее распространенного   в России субтипа А, группы М ВИЧ-1. Испытания, проведенные на 48 вирусных панелях показали, что  экспресс-тест «Alere ™ HIV Combo» 100% выявляет антиген ВИЧ-1 субтипов A, B, C и группу  O, что  лучше показателей предыдущего теста Determine HIV Combo.

Тест  ВИЧ антиген / антитело Детермин позволяет сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных пациентов от 2 до 20 дней.

Время постановки:              20 мин
Чувствительность:              100%,  аналитическая чувствительность -  2 МЕ/мл антигена р24
Специфичность:                  по антигену - 99,78%,  по антителам - 99,96% 
Исследуемый образец:      Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца:          50 мкл
Тип:                                            Качественный
Количество тестов:              100
Индивидуальный анализ:   Есть

Состав:

Тест-карта «Alere HIV Combo»: 10 тест-карт. Каждая тест-карта содержит 10 ламинированных тест-полосок.

Анализ образцов сыворотки или плазмы крови производится без дополнительных материалов (буфер не нужен). Для образцов цельной крови необходимо использовать Чейз буфер производства «Алере Медикал Ко., Лтд.», для забора образцов цельной крови рекомендуется использовать капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА. Информация о чейз буфере и рекомендуемых производителем капиллярных трубочках приведена ниже.

Образцы для анализа, хранение:
•    Сыворотку и плазму крови, взятую для анализа, следует хранить при температуре 2-8°С, если анализ будет проводиться в течение 7 дней. Если анализ планируется позднее 7 дней, образец следует заморозить (охладить до температуры -20°С или ниже).
•    Цельную кровь, взятую из вены, следует хранить при температуре 2-8°С не более 7 дней. Цельную кровь нельзя замораживать.
    •    Цельная кровь, взятая из пальца, должна быть использована для анализа немедленно.

Важно:
Тест-карты «Alere HIV Combo» и аналитический буфер следует хранить при температуре 2-30°С в течение срока годности.
Для проведения анализа отделите необходимое количество тест-полосок из тест-карты с 10 полосками, перегибая и отрывая тест-полоски по линии перфорации.
•    Тест-полоски следует отрывать с правой стороны тест-карты, чтобы сохранить номер серии, нанесенный на левую сторону тест-карты. Номер серии и срок годности не печатаются на индивидуальных тест-полосках.
• Фольговый пакет с неиспользованными тест-полосками содержит влагопоглотитель. Пакет необходимо закрывать сразу после извлечения очередной тест-полоски, нажав по всей длине на полосу, герметизирующую горловину пакета, проследите наличие влагопоглотителя внутри пакета.
•  Выполнение анализа должно быть начато немедленно после удаления защитной фольги с тест-полоски.
• Если тест-полоска во время чтения результата высыхает и становится трудно увидеть полосы, тест должен быть повторен.

Анализ проводить при  температуре 15-30°С